بازصلاحیتسنجی استریلایزر پس از تغییر: چارچوب کنترل تغییر مبتنی بر ریسک
بازصلاحیتسنجی نباید صرفاً بر اساس تقویم یا هر مراجعه خدماتی انجام شود؛ تصمیم باید بر پایه ارزیابی اثر رویداد بر شواهد پشتیبان فرایند اعتبارسنجیشده، دامنه…
ادامه مطلب ←بازصلاحیتسنجی نباید صرفاً بر اساس تقویم یا هر مراجعه خدماتی انجام شود؛ تصمیم باید بر پایه ارزیابی اثر رویداد بر شواهد پشتیبان فرایند اعتبارسنجیشده، دامنه…
ادامه مطلب ←گازهای غیرقابلتراکم میتوانند تماس بخار اشباع با سطوح بار را مختل کنند؛ بنابراین رسیدن دما و فشار نمایشدادهشده، بهتنهایی اثباتکننده نفوذ یکنواخت بخار نیست و…
ادامه مطلب ←نگهداری کانتینرهای صلب بخشی از تضمین استریلسازی و حفظ سد استریل است و باید بر اساس دستورالعمل استفاده سازنده، روشهای تأییدشده مرکز و الزامات ردیابی…
ادامه مطلب ←پایان چرخه استریلیزاسیون بهتنهایی برای تأیید قابلیت نگهداری یا مصرف بسته کافی نیست؛ خنکسازی، تخلیه، بازرسی، تصمیم آزادسازی و انتقال باید بر اساس روشهای اعتبارسنجیشده…
ادامه مطلب ←بارهای استریلسازی حاوی وسایل کاشتنی به فرایند آزادسازی کنترلشده نیاز دارند؛ استفاده از اندیکاتور بیولوژیک برای هر بار و قرنطینه تا دریافت نتیجه منفی، هر…
ادامه مطلب ←ارزیابی سازگاری بستهبندی باید کل پیکربندی بسته، وسیله، چرخه استریلیزاسیون، بارگذاری و شرایط پس از فرآوری را دربرگیرد؛ تکمیل چرخه یا نتیجه اندیکاتور بهتنهایی برای…
ادامه مطلب ←سابقه استریلیزاسیون زمانی بیشترین ارزش را دارد که هم آزادسازی معمول بار و هم بررسی عطفبهماسبق، قرنطینه یا فراخوان اقلام را پشتیبانی کند.
ادامه مطلب ←در چرخه استریلیزاسیون قطعشده، بار باید تا بررسی کامل سوابق، وضعیت فیزیکی، شاخصها و معیارهای مصوب مرکز در حالت توقف باقی بماند و هیچ شاخص…
ادامه مطلب ←مثبت شدن اندیکاتور بیولوژیک میتواند نشانه شکست فرایند استریلیزاسیون یا ناشی از خطا در استفاده، انکوباسیون، تفسیر، تجهیزات یا روش اجرا باشد؛ بنابراین باید با…
ادامه مطلب ←نتیجه اندیکاتور بیولوژیک باید همراه با کنترل مثبت، شرایط انکوباسیون، سوابق مکانیکی و شیمیایی، وضعیت بار و دستورالعمل سازنده تفسیر شود؛ نتیجه منفی بهتنهایی اثباتکننده…
ادامه مطلب ←