اکتبر 4, 2026

آزمون بووی–دیک: نحوه واکنش به بروز خطا در آزمون استریلایزر بخار وکیوم

Krinmed
Krinmed

خلاصه

در استریلایزرهای بخار از نوع وکیوم یا پیش‌وکیوم، حذف مؤثر هوا برای تماس بخار با سطوح اقلام و ابزار آزمون ضروری است. آزمون بووی–دیک، آزمونی روزانه برای ارزیابی حذف هوا و نفوذ بخار در چمبر اتوکلاو است که پیش از نخستین بسیکل روزانه  انجام می‌شود. این آزمون، آزمون استریلیتی بار کامل نیست و جایگزین پایش مکانیکی، شیمیایی یا بیولوژیکال معمول نمی‌شود.

نتیجه باید بر اساس معیارهای پذیرش سازنده وسیله آزمون تفسیر شود. الگوی یکنواخت معمولاً نشان می‌دهد بخار در شرایط آزمون به اندیکاتور رسیده است؛ در مقابل، الگوی غیریکنواخت، ناحیه روشن یا لکه می‌تواند بیانگر حذف ناکافی هوا یا نفوذ ناقص بخار باشد. بااین‌حال، نتیجه ناموفق به‌تنهایی علت دقیق مشکل را مشخص نمی‌کند. انتخاب وسیله، آماده‌سازی، محل قرارگیری، چرخه و روش تفسیر باید مطابق دستورالعمل سازنده آزمون و استریلایزر باشد.

در صورت نتیجه ناموفق یا نامشخص، استریلایزر باید در وضعیت توقف قرار گیرد و تا زمان ارزیابی، بارهای معمول با آن استریل یا آزاد نشوند. رویداد باید همراه با نتیجه آزمون، شناسه آزمون و استریلایزر، تاریخ، اپراتور، چرخه و اقدامات فوری ثبت شود. سپس صحت انتخاب و اجرای آزمون، وضعیت محفظه و سوابق نگهداری، تعمیرات، هشدارها، چرخه‌ها و الگوهای غیرعادی اخیر بررسی شود. تکرار آزمون تنها پس از اطمینان از صحت روش، جایگذاری و چرخه مناسب است؛ تکرار سریع بدون رسیدگی به مشکل احتمالی می‌تواند اطمینان کاذب ایجاد کند.

نتیجه عادی ثبت مکانیکی زمان، دما یا فشار، شکست آزمون بووی–دیک را بی‌اثر نمی‌کند، زیرا این دو پایش پرسش‌های متفاوتی را بررسی می‌کنند. همچنین قبولی بووی–دیک، استریلیتی هر بار، بسته، ابزار یا وسیله دارای چالش ویژه را تضمین نمی‌کند.

  • پس از شکست تأییدشده یا غیرقابل‌توضیح، موضوع را طبق روش مکتوب مرکز به کارکنان واجد صلاحیت تعمیرات ارجاع دهید.
  • اتوکلاو را فقط پس از بازرسی، آزمون‌های لازم و تأیید رسمی مطابق رویه مرکز به کار بازگردانید.
  • برای بارهای دارای چالش تخصصی، نیاز به وسیله چالش فرایند یا روش اعتبارسنجی‌شده مناسب را طبق دستورالعمل‌های مربوط بررسی کنید.

منبع اصلی: Bowie-Dick Testing: How to Respond to a Vacuum-Sterilizer Test Failure

 

مجوزها